Norma ISO 11137 to międzynarodowy standard określający metody sterylizacji produktów medycznych za pomocą promieniowania jonizującego, takiego jak gamma i rentgen. Certyfikat ISO 11137-FUTENG potwierdza, że produkt spełnia rygorystyczne wymagania dotyczące eliminacji mikroorganizmów, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność stosowania. Jest to gwarancja, że proces sterylizacji jest kontrolowany, przeprowadzony zgodnie z najlepszymi praktykami, a produkt jest bezpieczny i gotowy do użycia w medycynie.

Standard ISO 13485 określa międzynarodowe wytyczne dotyczące systemów zarządzania jakością w produkcji medycznej, uwzględniając projektowanie, produkcję oraz serwis urządzeń medycznych. Jest to znak rozpoznawczy najwyższej jakości i bezpieczeństwa w branży medycznej. Certyfikat ISO 13485-FUTENG to potwierdzenie, że procesy związane z produktami medycznymi, w tym sterylizacja za pomocą promieniowania jonizującego, są zgodne z międzynarodowymi standardami. Dzięki temu, organizacje i produkty certyfikowane pod tym znakiem zapewniają wiarygodność i są gwarancją najwyższego poziomu bezpieczeństwa.

Certyfikat ISO to międzynarodowe uznanie dla firm, które stosują najwyższe standardy jakości. Zapewnia on, że dostawcy przestrzegają najlepszych praktyk i dostarczają produkty wysokiej klasy. Posiadanie tego certyfikatu świadczy o dojrzałości i profesjonalizmie organizacji oraz o tym, że ryzyko niezadowolenia klienta jest minimalne. Certyfikat ISO jest gwarancją jakości oferowanych produktów oraz potwierdzeniem solidności i zaufania, jakim obdarzają nas partnerzy biznesowi i konsumenci. Dzięki niemu nasi klienci mogą być pewni, że otrzymują produkty laboratoryjne wyprodukowane zgodnie z najwyższymi obowiązującymi standardami.

Produkty medyczne do badań in vitro (IVD) są oznakowane zgodnie z europejskimi przepisami, które gwarantują ich bezpieczeństwo, jakość i skuteczność. To oznaczenie potwierdza, że produkt spełnia wymagania niezbędne do wprowadzenia go na rynek europejski. Znak CE, nadawany przez upoważnione jednostki oceniające, zwane organami notyfikowanymi, jest rezultatem niezależnych ocen i testów produktów medycznych. Te jednostki są odpowiedzialne za weryfikację, czy dany produkt spełnia normy i regulacje unijne dotyczące wyrobów medycznych, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i efektywności produktów dostępnych dla konsumentów na rynku.